El tratamiento del linfoma folicular …

El tratamiento del linfoma folicular ...

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Hay una ventaja de la quimioterapia de dosis alta y trasplante de células madre para los pacientes con una recaída de la enfermedad, tanto en la supervivencia y en el control del tumor (un ensayo). se informaron datos sobre los eventos adversos en este ensayo.

Abstracto

objetivos: Se realizó una revisión sistemática con meta-análisis de ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban HDT más TACM con quimioterapia o inmuno-quimioterapia en pacientes con FL con respecto a la supervivencia global (SG), SSE, el tratamiento de la mortalidad -relacionado (TRM), adverso eventos y neoplasias secundarias.

Recogida y análisis de datos: Hemos utilizado los coeficientes de riesgo (HR) como medidas de efecto utilizados para el sistema operativo y la SSP, así como riesgos relativos a las tasas de respuesta. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos y evaluaron la calidad de los ensayos.

Resultados principales: Las estrategias de búsqueda condujeron a 3046 referencias potencialmente relevantes. De éstos, se incluyeron cinco ECA con 1093 pacientes; cuatro ensayos en pacientes no tratados previamente y un ensayo en pacientes con recaída. En general, la calidad de los cinco ensayos se juzga a ser moderados. se informó de todos los ensayos como aleatorios y se consideran estudios abiertos, porque por lo general los ensayos que evaluaron el trasplante de células madre no están cegados. Debido al pequeño número de estudios en cada análisis (cuatro o menos), la cuantificación de la heterogeneidad no era fiable y no evaluado en más detalle. Una fuente potencial de sesgo son las incertidumbres en el cálculo de recursos humanos. Para el sistema operativo, el HR tuvo que ser calculado para tres ensayos de curvas de supervivencia, la SLP para dos ensayos.

Hemos encontrado un aumento de la SSP estadísticamente significativa en los pacientes no tratados previamente, FL en el brazo HDT + TACM (HR = 0,42 (95% intervalo de confianza (IC) 0,33 a la: 0.54; P lt; 0,00001). Sin embargo, este efecto no se transfiere en una ventaja OS estadísticamente significativa (HR = 0,97; 95% 0,76 a 1,24; P = 0,81). El subgrupo de ensayos adición de rituximab a los dos brazos de intervención (un ensayo) confirma estos resultados y el juicio tuvo que ser detenido poco después de un análisis intermedio debido a una ventaja estadísticamente significativa SLP en el brazo HDT + TACM (PFS: HR = 0,36; 95 % IC 0,23 a la 0,55; OS: HR = 0,88; 95% IC: 0,40 a la 1,92). En los cuatro estudios clínicos en pacientes no tratados previamente, existen diferencias estadísticamente significativas entre HDT + TACM y el brazo de control en cuanto a la TRM (RR = 1,28; IC del 95%: 0,25 a 6,61; P = 0,77), secundaria leucemia mieloide aguda / mielodisplásico síndromes (RR = 2,87; IC del 95%: 0,7 a 11.75; P = 0,14) o cánceres sólidos (RR = 1,20; IC del 95%: 0,25 a 5,77; P = 0,82). Los eventos adversos se informaron y rara vez se observan con mayor frecuencia en pacientes sometidos a HDT + TACM (en su mayoría infecciones y toxicidad hematológica).

Para los pacientes con linfoma folicular en recaída, hay algunas pruebas (un ensayo, N = 70) que HDT + TACM es ventajoso en términos de SLP y la SG (PFS: HR = 0,30; IC del 95%: 0,15 a 0,61; OS: HR = 0,40; IC del 95%: 0,18 a 0,89). Para este ensayo, no se informaron los resultados de TRM, los eventos adversos o cánceres secundarios.

Conclusiones de los autores: En resumen, la evidencia disponible actualmente sugiere una fuerte ventaja PFS para HDT + TACM en comparación con la quimioterapia o inmuno-quimioterapia en pacientes no tratados previamente con FL. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a sistema operativo, TRM y cánceres secundarios. Estos efectos se confirman en un análisis de subgrupos (un ensayo) la adición de rituximab a ambos grupos de tratamiento. Se necesitan más ensayos que evaluaron este enfoque para determinar este efecto, más precisamente en la era de rituximab. Por otra parte, ya no son necesarias para saber si la ventaja PFS se traducirá en una ventaja para la SG en pacientes no tratados previamente con FL datos de seguimiento.

Hay pruebas de que HDT + ASCT es ventajoso en pacientes con recaída de FL.

Grupo editorial: Cochrane Hematológicas Malignas Grupo.

Estado de la publicación: Nuevo.

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