Resumen de color aditivos para …

Resumen de color aditivos para ...

Aviso: Este documento no está destinado a ser utilizado como un sustituto de los reglamentos que la lista de aditivos de color para su uso en los Estados Unidos y las condiciones impuestas a su uso en alimentos, fármacos, cosméticos y dispositivos médicos, respectivamente. Estas regulaciones se encuentran en el Título 21 del Código de Reglamentos Federales de piezas 73. 74. 81 y 82. Para las condiciones de uso aprobadas, el lector debe hacer referencia a la regulación para el aditivo de color específico de interés. Tenga en cuenta que los aditivos de color enumerados para su uso en medicamentos o cosméticos no están autorizados para su uso en productos área de los ojos, productos, o suturas quirúrgicas inyectado, a menos que el reglamento para el aditivo de color por lo indica en su párrafo usos y restricciones. En este documento, todos los aditivos de color enumerados para el uso de sutura se pueden encontrar en la tabla de aditivos colorantes autorizados para su uso en dispositivos médicos. Información adicional sobre los aditivos de color se puede obtener de la lista Estado aditivo de color. Aclaraciones importantes se detallan en la sección de notas finales.

Tabla de contenido

Aditivos de color aprobado para su uso en la alimentación humana
  • Parte 73, Subparte A: Los aditivos de colores exentos de certificación de los lotes
  • Parte 74, Subparte A: Los aditivos de color sujetos a certificación por lotes
  • Aditivos de color aprobado para su uso en Drugs
    • Parte 73, Subparte B: Los aditivos de colores exentos de certificación de los lotes
    • Parte 74, Subparte B: Los aditivos de color sujetos a certificación por lotes
    • Aditivos de color aprobado para su uso en cosméticos
      • Parte 73, Subparte C: Los aditivos de colores exentos de certificación de los lotes
      • Parte 74, Subparte C: Los aditivos de color sujetos a certificación por lotes
      • Aditivos de color aprobado para su uso en dispositivos médicos
        • Parte 73, Subparte D: aditivos colorantes exentos de certificación de los lotes
        • Parte 74, Subparte D: Los aditivos de color sujetos a certificación por lotes
        • Aditivos de color aprobado para su uso en la alimentación humana
          Parte 73. Subparte A: aditivos colorantes exentos de certificación de los lotes (1)

          re&C Yellow No. 10

          Notas finales
          1. El aditivos de color astaxantina, dimetildisuccinato astaxantina, azul ultramar, cantaxantina, Haematococcus harina de algas, óxido de hierro sintético, harina de algas secas, Tagetes (cempasúchil) harina y extracto, aceite de maíz endospermo, Paracoccus pigmento, y la levadura Phaffia están aprobados para usos específicos en alimentos de origen animal (véase 21 CFR 73.35, 73.37, 73.50, 73.75, 73.185, 73.200, 73.275, 73.295, 73.315, 73.352, y 73.355, respectivamente).
          2. El año aprobado se basa en la fecha indicada en el "La confirmación de la fecha de vigencia" aviso a la acción tal como se publicó en el Registro Federal.
          3. Solicitado para su uso después de las enmiendas de 1960; No incluido provisionalmente.
          4. Los aditivos de color enumeran en 21 CFR Partes 74 y 82 deben ser analizadas y lotes certificados por la FDA antes de que puedan ser utilizados en cualquier producto regulado por la FDA comercializado en los EE.UU. Este requisito se aplica a los productos importados en este país, así como los fabricados en el país. Los fabricantes de aditivos colorantes certificados deben incluir en la etiqueta el nombre del aditivo de color certificado, una declaración que indica las limitaciones de uso general, cualesquiera limitaciones cuantitativas en los productos, y el número de lote de certificación asignado al lote. colores rectas deba estar certificado se enumeran en 21 CFR Parte 74. La mayoría de los lagos se enumeran provisionalmente bajo el 21 CFR 81.1 para uso enumeradas en 21 CFR 82.51 (alimentos, medicamentos y cosméticos), 21 CFR 82.1051 (fármacos y cosméticos), o 21 CFR 82.2051 (medicamentos aplicados externamente y cosméticos). Todo FD&C Rojo No. 40 lagos están permanentemente enumeran en 21 CFR 74.340 (alimentos), 74.1340 (drogas) y 74.2340 (cosméticos). FD&C Blue No. 1 y FD&C Amarillo No. 5 lagos de aluminio para uso cosmético de drogas y están permanentemente enumeran en 21 CFR secciones 74.1101, 74.1705, 74.2101, 74.2705 y.
          5. Los aditivos de colores que están permitidos para uso general, no se pueden utilizar en el área de los ojos, en las inyecciones, o en suturas quirúrgicas menos que tal uso se especifica en la regulación listado del color aditivo. Actualmente no hay aditivos de color se enumeran para su uso en productos inyectados (tales como tatuajes o maquillaje permanente).
          6. Los aditivos de colores que están permitidos para aplicación externa no pueden ser utilizados en el área de los ojos, en las inyecciones, o en suturas quirúrgicas menos que tal uso se especifica en la regulación listado del color aditivo. Actualmente no hay aditivos de color se enumeran para su uso en productos inyectados (tales como tatuajes o maquillaje permanente). Algunos aditivos de color que están permitidos para aplicación externa también pueden ser permitidos en enjuagues bucales, dentífricos, lápices de labios o en cantidades limitadas especificadas en el aditivo de color lista reglamentos.
          7. NTE – que no exceda.

          Para acceder a las regulaciones de la Oficina de Imprenta del Gobierno Sitio Web, haga clic en los enlaces de abajo. Esto abre el Código Electrónico de Regulaciones Federales. Seleccione la sección deseada a continuación.

          Listado de color aditivos libre de certificación

          Listado de color aditivos sujetos a certificación

          Especificaciones generales y restricciones generales para Provisionales de color aditivos para su uso en alimentos, medicamentos y cosméticos

          Listado de certificados Los colores y las especificaciones que se indican Provisionalmente

          Más en los inventarios de color aditivo

          Food and Drug Administration EE.UU.
          10903 New Hampshire Avenue
          Silver Spring, MD 20993
          1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
          Contacto FDA

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