Tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal …

Tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal ...

Indicaciones y uso de coloide de tecnecio Tc 99m azufre

Tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección se indica:

En los adultos, para ayudar en la:

• localización de los ganglios linfáticos que drenan un tumor primario en pacientes con cáncer de mama o melanoma maligno cuando se utiliza con un contador gamma de mano. • evaluación de peritoneo-venoso (LeVeen) la permeabilidad de la derivación.

En adultos y pacientes pediátricos, para formación de imágenes:

• áreas de funcionamiento de las células reticuloendoteliales en el hígado, el bazo y la médula ósea. • estudios de tránsito esofágico y, reflujo gastroesofágico, y la detección de la aspiración pulmonar del contenido gástrico.

Tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal Dosis y Administración

Las dosis recomendadas

Preparación y la administración

La radiación Dosimetría

• La inyección subcutánea para ayudar en la localización linfático nodo

Tabla 1. Estimación del adulto absorbida Las dosis de radiación de la administración subcutánea de tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección (mSv / MBq y rem / mCi) 1

* Una imagen del hígado / bazo

* B imágenes de médula ósea

3. Edad del dependiente “S” valores de Henrichs et al. Berlin 1982, excepto por el 1-años de edad.
El 1-año de edad “S” Los valores se tomaron de trabajo fantasma del Grupo de Metabolismo y Dosimetría en ORNL

• Administracion oral

Tabla 4. Dosis de radiación absorbida adulto de la administración oral de 1 mCi de 99m Tc Azufre Coloidal inyección (mSv / MBq y rem / mCi)

Asumido Tiempo de residencia (h.)

Alta pared del intestino grueso

Alta pared del intestino grueso

• La inyección intraperitoneal

Tabla 5. adulto absorbida dosis de radiación de la inyección intraperitoneal de 3 mCi de tecnecio 99m Tc coloide de azufre (mSv / MBq y rem / mCi)

Ovarios y testículos

Órganos en la cavidad peritoneal

Supuestos. Los cálculos para la dosis de radiación absorbida se basan en una media en tiempo efectivo de 3 horas para la derivación abierta y 6,02 horas para la derivación cerrada y una distribución uniforme del producto radiofarmacéutico en la cavidad peritoneal sin aclaramiento biológico.

• Otras estimaciones de la exposición

Tabla 6. Las dosis de radiación al personal del hospital (µSv / MBq y mrem / mCi)

Preparación de Drogas *

Toda dosis corporal

* El uso de vial y la jeringa apantallada

Consideraciones de imagen

El cáncer de mama o el ajuste de melanoma maligno en adultos:

Formas farmacéuticas y concentraciones

Kit para la preparación de tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección se suministra en un paquete que contiene 5 kits. Todos los componentes de un kit son estériles y no pirógeno. Cada 10 ml de dosis múltiples de Reacción Vial contiene, en forma liofilizada, 2 mg de tiosulfato de sodio anhidro, 2,3 mg edetato disódico y gelatina bovina 18,1 mg; Cada solución A vial contiene 1,8 ml de solución de ácido clorhídrico N 0.148 y cada solución B vial contiene 1,8 ml de solución acuosa de 24,6 mg / mL anhidro bifosfato de sodio y 7,9 mg / ml de hidróxido sódico. Incluida en cada paquete 5-kit son un prospecto y 10 etiquetas de radiación.

Contraindicaciones

Advertencias y precauciones

Las reacciones anafilácticas

Los riesgos de radiación

productos que emiten radiación, incluyendo tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección, pueden aumentar el riesgo de cáncer, especialmente en pacientes pediátricos. Utilizar la dosis más baja necesaria para la formación de imágenes y garantizar un manejo seguro para proteger al trabajador paciente y el médico. [Ver Dosis y Administración (2.3)].

Distribución alterada, La acumulación de marcador en los Pulmones

Reacciones adversas

Interacciones con la drogas

interacciones específicas entre fármacos no han sido estudiados.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

El embarazo

Las madres lactantes

uso pediátrico

La seguridad y eficacia de tecnecio Tc 99m kit de coloide de azufre en los pacientes pediátricos se ha demostrado para las siguientes indicaciones: estudios de hígado, de imagen ósea bazo y la médula, y gastroesofágico y aspiración pulmonar.

uso geriátrico

Los estudios clínicos de equipo para la preparación de tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes.

Las mujeres con potencial reproductivo

En mujeres con potencial reproductivo, los procedimientos de imagen con la inyección de coloide de tecnecio 99m Tc Azufre deben realizarse dentro de los diez días siguientes a la aparición de la menstruación o una prueba de embarazo debe ser realizada dentro de las 48 horas del procedimiento.

La sobredosis

Se desconocen las consecuencias clínicas de la sobredosis con tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección.

Tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal Descripción

Cada reacción de dosis múltiples de 10 ml frasco contiene, en forma liofilizada anhidra 2 mg de tiosulfato de sodio, edetato disódico 2,3 mg y 18,1 mg de gelatina bovina; una solución A vial contiene 1,8 ml de solución de ácido clorhídrico 0,148 N y un vial de solución B contiene 1,8 ml solución acuosa de 24,6 mg / mL anhidro bifosfato de sodio y 7,9 mg / ml de hidróxido sódico.

Características físicas

Tabla 7. Principales Data4 radiación de emisión

4 Kocher DC: tablas de datos de desintegración radiactiva. DOE / TIC-11026: 108 1981

La radiación externa

Escudo Espesor (Pb) cm

Coeficiente de atenuación

Tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal – Farmacología Clínica

Mecanismo de acción

Después de la inyección subcutánea, tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal entra en los capilares linfáticos y se transporta con la linfa a los ganglios linfáticos. Sin embargo, cuando hay afectación metastásica ganglionar masiva, el transporte normal a los ganglios linfáticos se pierde debido a que pocas células normales permanecen en el nodo. [Ver Dosis y Administración (2.4)]

Después de la inyección intraperitoneal, tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal mezcla con el fluido peritoneal; velocidad de aclaramiento de la cavidad permite la evaluación de la permeabilidad de la derivación. Despeje varía de separación muy rápida insignificante, que puede ocurrir con el bloqueo de derivación completa, para con posterior transferencia a la circulación sistémica cuando la derivación es patente.

farmacocinética

Después de la ingestión oral, Tecnecio Tc 99m coloide de azufre se distribuye principalmente a través del tracto gastrointestinal con la eliminación principalmente a través de las heces.

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Los estudios en animales para evaluar la carcinogenicidad, mutagénesis o potenciales de toxicidad reproductiva de tecnecio 99m Tc coloide de azufre no se han llevado a cabo.

Estudios clínicos

Trazador de localización de los ganglios linfáticos en el cáncer de mama

BD = colorante azul, SCI = tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal Inyección

* Porcentaje de procedimientos en los que al menos un nodo linfático contenía el trazador específico; los porcentajes no suman 100% debido al redondeo.

** 95% intervalos de confianza se basan en el metanálisis y representan la propagación de las estimaciones individuales

14.2 trazador de localización a los ganglios linfáticos en el melanoma maligno

Una revisión sistemática de ocho publicaciones examinó el uso de tecnecio 99m Tc coloide de azufre y un colorante azul (trazadores) para ayudar a los cirujanos en la localización de los ganglios linfáticos en pacientes con melanoma maligno. Un meta-análisis se realizó utilizando los datos de los estudios que informaron el contenido de los ganglios linfáticos resecados de tecnecio Tc 99m azufre inyección coloide y el tinte azul. Cuatro de los ocho publicaciones cumplen este criterio y fueron incluidos en el meta-análisis. Dentro de estos cuatro estudios, el número de pacientes informados varió de 12 a 94. Los pacientes recibieron dosis subcutáneas 99m azufre coloide de inyección tecnecio Tc que oscilan entre 0,25 a 2 mCi. Los pacientes tenían entre 15 y 89 años y la mayoría (53-70%) eran hombres.

Los ganglios linfáticos que contenían radiactividad fueron generalmente localizadas en base a un aumento de los recuentos, en comparación con un umbral de fondo (por ejemplo nodos con un mínimo de recuentos radiactivos 3 veces mayor que el fondo). Se midió la radiactividad usando un contador gamma de mano.

BD = colorante azul, SCI = tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal Inyección

* Porcentaje de pacientes en los que al menos un nodo de linfa contenía el trazador específico; los porcentajes no suman 100% debido al redondeo.

** 95% intervalos de confianza se basan en el metanálisis y representan la propagación de las estimaciones individuales.

Referencias

1. Bergqvist L, Strand S-E, Persson B, et al. Dosimetría en Linfoescintigrafía de Tc 99m Antimonio El sulfuro coloide, J Med Nucl. 23: 698-705, 1982. 2. Resumen de la dosis de radiación actuales estimaciones para los seres humanos con diversas enfermedades hepáticas de coloide Tc-99m azufre, MIRD Dosis Estimación informe nº 3, J Med Nucl. 16: 108A – 108B, 1975 3. Henrichs et al. La estimación de la dosis interna dependiente de la edad de los radiofármacos, Phys. Medicina. Biol. 27: 775-784, 1982. 4. Kocher DC: tablas de datos de desintegración radiactiva. DOE / TIC-11026: 108, 1981.

PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación

Kit para la preparación de tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección se suministra en un paquete que contiene 5 kits. Todos los componentes del kit son estériles y no pirógeno. Cada 10 ml de dosis múltiples de Reacción Vial contiene, en forma liofilizada, 2 mg de tiosulfato de sodio anhidro, 2,3 mg edetato disódico y gelatina bovina 18,1 mg; Cada solución A vial contiene 1,8 ml de solución de ácido clorhídrico N 0.148 y cada solución B vial contiene 1,8 ml de solución acuosa de 24,6 mg / mL anhidro bifosfato de sodio y 7,9 mg / ml de hidróxido sódico. Incluida en cada paquete 5-kit son un prospecto y 10 etiquetas de radiación.

Conservar el kit a 20-25°C (68-77°F) tal como viene envasado y después de la reconstitución.

Información para asesorar al paciente

Informar a los pacientes que pueden experimentar una sensación de ardor en el sitio de la inyección.

Billerica, MA 01821

(Para marcación internacional: 1-781-275-7120)

PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL – envase Vial (PARTE 1 – 10 ml de dosis múltiples de Reacción Vial)

ESTÉRIL DE DIAGNÓSTICO MULTIDOSIS APIRÓGENO

Multi-Dose Reacción Vial

para uso en la preparación de tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal inyección.

Cada vial de reacción de 10 ml contiene en forma liofilizada anhidra 2,0 mg de tiosulfato de sodio, edetato disódico 2,3 mg y 18,1 mg de gelatina bovina. Dosis habitual: Ver la información completa de prescripción.

Billerica, MA 01821

No contiene conservantes bacteriostática para
USE SOLAMENTE después de marcar con OCIDANT-LIBRE
99m Tc TECHENTIUM. Conservar el kit a 20-25°do

(68-77°F) [Véase USP] tal como está empaquetado y después de la reconstitución con tecnecio 99m Tc.

Utilizar antes de 6 horas después de la reconstitución.

PAQUETE / LABEL – PRINCIPAL DISPLAY PANEL – envase Vial (PARTE 2 – 3 ml Solución A Vial)

Solución Un vial contiene 1,8 ml solución estéril, no pirógeno 0,148 N de ácido clorhídrico.

Para ser utilizado únicamente con el Azufre Coloidal multi-dosis vial de reacción.

Uso individual Vial-Desechar la porción no utilizada

NO para inyección intravenosa DIRECTO.

R X SOLO. TIENDA EN 20-25°C (68-77°F) [Véase USP]

Fabricado por: Pharmalucence, Inc. Billerica, MA 01821

PAQUETE / LABEL – PRINCIPAL DISPLAY PANEL – envase Vial (PARTE 3 – 3 ml Solución B Vial)

Solución B vial contiene 1,8 ml de solución estéril, no pirógeno acuosa de 24,6 mg / mL anhidro bifosfato de sodio y 7,9 mg / ml de hidróxido sódico. Para ser utilizado únicamente con el Azufre Coloidal multi-dosis vial de reacción.

Uso individual Vial-Desechar la porción no utilizada.

NO para inyección intravenosa DIRECTO.

R X SOLO. TIENDA EN 20-25°C (68-77°F) [Véase USP]

Fabricado por: Pharmalucence, Inc. Billerica MA 01821

PAQUETE / LABEL – PRINCIPAL DISPLAY PANEL – ETIQUETA DE RADIACIÓN

PRECAUCIÓN MATERIAL RADIACTIVO

Estéril, no pirógeno, DIAGNÓSTICOS MULTIDOSIS tecnecio 99m Tc Azufre Coloidal

Subcutánea, intravenosa, oral, intraperitoneal y Uso

MBq totales (MCI) _____ Volume_____

Ensayo _____ MBq / mL (mCi / ml) como de _____

Los 10 mL contenido del vial se hacen con 2 mg anhidro tiosulfato de sodio, 2,3 mg de edetato de disodio, 18,1 mg de gelatina bovina, el agregado 1,5 ml de solución de ácido clorhídrico 0,148 N y la 1,5 solución acuosa ml añadido de 36,9 mg anhidro bifosfato de sodio y 11,9 mg hidróxido de sodio. No contiene ningún conservante bacteriostático. Para su uso sólo después de marcaje con tecnecio 99m Tc-oxidante libre. Tienda reconstituyó vial a 20-25°C (68-77°F) [Véase USP]. Utilizar antes de 6 horas después del marcaje con tecnecio 99m Tc. Dosis habitual: Ver la información completa de prescripción. (VER prospecto adjunto) Sólo R x

Billerica, MA 01821

PAQUETE / LABEL – PRINCIPAL DISPLAY PANEL – CAJA 5 VIAL

Kit para la preparación de tecnecio 99m Azufre Coloidal Inyección

PRECAUCIÓN: Las leyes federales (EE.UU.) ley prohíbe la dispensación sin receta

Billerica, MA 01821

Para las llamadas de servicio al cliente: 1-800-221-7554

Estéril Diagnóstico Multidosis APIRÓGENO

CONTENIDO: 1 paquete de inserción, 10 etiquetas de radiación, 5 viales de reacción de múltiples dosis, viales 5 Solución A y Solución B 5 viales. Cada vial de reacción de múltiples dosis 10 ml contiene 2 mg de tiosulfato de sodio anhidro, 2,3 mg edetato disódico y la gelatina bovina 18,1 mg. Cada solución A vial contiene 1,8 ml de 0,148 N de ácido clorhídrico. Cada frasco de la solución B contiene 1,8 ml solución acuosa de 24,6 mg / mL anhidro bifosfato de sodio y 7,9 mg / ml de hidróxido sódico. No contiene ningún conservante bacteriostático. Para uso intravenoso después de marcar con tecnecio 99m Tc-oxidante libre.

Conservar el kit a 20-25°C (68-77°F) [Véase USP] tal como está empaquetado y después de la reconstitución

Utilizar antes de 6 horas después del marcaje con tecnecio 99m Tc.

Dosis habitual: Ver la información completa de prescripción.

IMPORTANTE: Lea adjunta del paquete para la información completa sobre la preparación, el uso y las indicaciones.

PUESTOS RELACIONADOS

  • El azufre y el cáncer, el azufre y el cáncer.

    El azufre orgánico como un versátil Sanador HSH, dimetilsulfona o metilsulfonilmetano con la fórmula (CH3) 2SO2 se encuentra naturalmente en muchos alimentos frescos, pero se pierde durante el…

  • Azufre Monografía – NDHealthFacts …

    Fuente Mineral: sublimatum azufre . también conocida como azufre (azufre) Forma corta: Sulphur indicaciones Las siguientes son las principales indicaciones de azufre. [2]. [3] Condiciones…

  • El azufre como medicamento homeopático, usos médicos de azufre.

    El azufre ha sido utilizado con fines medicinales desde el siglo IX cuando la gente se quema azufre para ayudar a purificar y desinfectar sus hogares. En la homeopatía, el azufre se utiliza…

  • De azufre para los poros grandes, la piel de azufre.

    El azufre es un producto excelente para secar el acné y cierra los poros! Sobre 11yrs. Hace desperté una mañana y descubrí que tenía un poro en el lado de la nariz que tenía estirado como un…

  • El uso de plata coloidal para curar …

    Plata coloidal puede ser utilizado con seguridad en los ojos, para tratar infecciones de los ojos, dolor en los ojos, picazón en los ojos rojos, pocilgas, cataratas y más? Según el Dr. James…

  • Baños de azufre – Cosas que hacer en …

    ¿Por qué gente me encanta? En cuanto a los georgianos encanta las fiestas, resaca es también una especie de un problema común. Tiflis baños de azufre son uno de los lugares para deshacerse de…

También te podría gustar...